Validasi Metode UJi

PENGERTIAN VALIDASI METODE UJI 

•         Kegiatan laboratorium dan tata cara untuk menentukan karakteristik kinerja dari metode analisis dalam hubungannya untuk kebutuhan spesifik laboratorium penggunanya.

•         Suatu proses untuk mengkonfirmasi bahwa suatu metode mempunyai unjuk kerja yang konsisten , sesuai dengan apa yang dikehendaki dalam penerapan metode tersebut.

•         Konfirmasi melalui pengujian dan pengadaan bukti yang objektif bahwa persyaratan tertentu untuk suatu maksud khusus dipenuhi.

PARAMETER UNJUK KERJA METODE  : 

•         Konfirmasi identitas, selektifitas, spesifisitas

•         Limit deteksi: LDI; LOQ; MDL; dan lain-lain

•         Daerah linier pengukuran (linieritas)

•          Daerah kerja

•         Sensitivitas

•         Akurasi (ketepatan, accuracy) dan Kebenaran (trueness): bias; recovery

•         Presisi : Repeatability, Presisi Intermediate;  dan Reproducibility

•         Ruggedness/Robust-ness metode

•         Ketidakpastian (uncertainty)


STATISTIK DASAR PADA PENGOLAHAN DATA VALIDASI METODE UJI :
 

·         Teori Membuang Data (Seleksi Data) : Uji Dixon; Grubs; Cochran

·         Nilai Rata-Rata

·         Standar Deviasi (SD)

·         Relative Standar Deviasi (%RSD)

·         CV (covariance)

·         Uji F

·         Uji t : untuk suatu kumpulan data dibandingkan dengan nilai tunggal atau membandingkan dua kumpulan data

·         Koefisien Korelasi (Kurva Linier)

K